RSS
Αλφαβητικό ευρετήριο
Αυτή η σελίδα διατίθεται σε 15 γλώσσες
Νέες διαθέσιμες γλώσσες:  CS - HU - PL - RO

We are migrating the content of this website during the first semester of 2014 into the new EUR-Lex web-portal. We apologise if some content is out of date before the migration. We will publish all updates and corrections in the new version of the portal.

Do you have any questions? Contact us.


Κανονιστικό πλαίσιο για τη διαχείριση των χημικών προϊόντων (REACH), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων

Η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εκσυγχρόνισε την ευρωπαϊκή νομοθεσία στον τομέα των χημικών προϊόντων και καθιέρωσε το ολοκληρωμένο σύστημα REACH για την καταχώριση, αξιολόγηση, αδειοδότηση και τους περιορισμούς χημικών προϊόντων. Στόχος της είναι να βελτιωθεί η προστασία της υγείας του ανθρώπου και του περιβάλλοντος και, παράλληλα, να διατηρηθεί η ανταγωνιστικότητα και να αυξηθεί η ικανότητα καινοτομίας της ευρωπαϊκής χημικής βιομηχανίας. Παράλληλα, ιδρύεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων με αποστολή να διαχειρίζεται σε καθημερινή βάση τις απαιτήσεις που σχετίζονται με το σύστημα REACH.

ΠΡΑΞΗ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 2006 για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ [Βλέπε πράξεις τροποποίησης)].

ΣΥΝΟΨΗ

Η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) καθιέρωσε το ολοκληρωμένο σύστημα REACH για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων, και ιδρύει τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων. Με το σύστημα REACH απαιτείται από τις επιχειρήσεις που παράγουν και εισάγουν χημικά προϊόντα να αξιολογούν τους κινδύνους που απορρέουν από τη χρήση τους και να λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για τη διαχείριση κάθε κινδύνου που διαπιστώνεται. Η βιομηχανία επωμίζεται το βάρος της απόδειξης της ασφάλειας των χημικών προϊόντων που παράγονται ή διατίθενται στην αγορά.

Σκοπός του κανονισμού είναι να εξασφαλισθούν υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου και του περιβάλλοντος, με παράλληλη ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας και της καινοτομίας στον τομέα των χημικών προϊόντων.

Πεδίο εφαρμογής

Το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού καλύπτει όλες τις ουσίες * οι οποίες παράγονται, εισάγονται, διατίθενται στην αγορά ή χρησιμοποιούνται ως έχουν ή σε μείγματα.

Εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού:

  • οι ραδιενεργές ουσίες (που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 96/29/Ευρατόμ
  • οι ουσίες υπό τελωνειακή επιτήρηση που βρίσκονται σε προσωρινή εναπόθεση, σε ελεύθερες ζώνες ή σε ελεύθερες αποθήκες με σκοπό την επανεξαγωγή ή πάλι σε διαμετακόμιση·
  • τα μη απομονωμένα ενδιάμεσα προϊόντα *·
  • η μεταφορά επικίνδυνων ουσιών· και
  • τα απόβλητα.

Εξάλλου, οι κανόνες που διέπουν την καταχώριση, τους μεταγενέστερους χρήστες, την αξιολόγηση και την αδειοδότηση δεν ισχύουν για ουσίες χρησιμοποιούμενες σε φάρμακα ιατρικής ή κτηνιατρικής χρήσης ή σε τρόφιμα ή ζωοτροφές (συμπεριλαμβανομένων των προσθέτων), στο βαθμό που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας για τα φάρμακα ή τα τρόφιμα.

Καταχώριση

Η καταχώριση συνιστά το θεμελιώδες στοιχείο του συστήματος REACH. Οι χημικές ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητες του ενός τόνου και άνω ετησίως καταχωρίζονται υποχρεωτικώς σε κεντρική βάση δεδομένων, την οποία διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων. Ουσία που δεν έχει καταχωρισθεί δεν επιτρέπεται να παραχθεί ούτε να διατεθεί στην ευρωπαϊκή αγορά.

Η υποχρέωση καταχώρισης επιβάλλεται από την 1η Ιουνίου 2008, αλλά έχει προβλεφθεί μεταβατικό καθεστώς, που σε ορισμένες περιπτώσεις εκτείνεται μέχρι την 1η Ιουνίου 2018 για ορισμένες ουσίες που πρέπει να προκαταχωρίζονται.

Ωστόσο, από την υποχρέωση καταχώρισης εξαιρούνται ορισμένες ομάδες ουσιών (που απαριθμούνται στον κανονισμό), όπως:

  • τα πολυμερή (τα μονομερή που συνθέτουν τα πολυμερή πρέπει εντούτοις να καταχωρίζονται)·
  • ορισμένες ουσίες για τις οποίες ο κίνδυνος θεωρείται αμελητέος (νερό, γλυκόζη κ.τ.λ.)·
  • ορισμένες ουσίες που υπάρχουν στην φύση και που δεν έχουν τροποποιηθεί χημικά·
  • ουσίες που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο της έρευνας και ανάπτυξης, υπό ορισμένες συνθήκες.

Για την καταχώριση ουσίας, η βιομηχανία (κατασκευαστές και εισαγωγείς) οφείλει να παρέχει στοιχεία σχετικά με τις ιδιότητες και τις χρήσεις της χημικής ουσίας, καθώς και οδηγίες προφύλαξης από αυτήν (τεχνικός φάκελος). Τα δεδομένα που απαιτούνται είναι ανάλογα με τις παραγόμενες ποσότητες και τους κινδύνους που ενέχει κάθε ουσία (για παράδειγμα, διεξοδικές δοκιμές τοξικότητας όσον αφορά τις ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητες άνω των 1.000 τόνων). Επιπλέον, στην αίτηση καταχώρισης ουσίας που εισάγεται ή παρασκευάζεται σε ποσότητα 10 τόνων και άνω ετησίως πρέπει να αναφέρονται λεπτομερώς οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη συγκεκριμένη ουσία, καθώς και τα διαφορετικά πιθανά σενάρια έκθεσης σ’ αυτήν και τα μέτρα διαχείρισης των σχετικών κινδύνων (έκθεση χημικής ασφάλειας).

Χαλαρότερο καθεστώς καταχώρισης ισχύει για τα απομονωμένα ενδιάμεσα προϊόντα που απομένουν επιτόπου, εφόσον παρασκευάζονται υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες, καθώς και για τα απομονωμένα ενδιάμεσα προϊόντα που μεταφέρονται και χρησιμοποιούνται υπό αυστηρό έλεγχο σε ποσότητες κατώτερες των 1.000 τόνων. Στις περιπτώσεις αυτές απαιτούνται μόνο ταξινόμηση, μέτρα διαχείρισης των κινδύνων και ήδη διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά τις ιδιότητες. Απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες εάν μεταφέρεται ποσότητα άνω των 1.000 τόνων τέτοιας ουσίας.

Ειδικό καθεστώς ισχύει επίσης για την καταχώριση των ουσιών που περιέχονται σε αντικείμενα: λαμβάνοντας υπόψη τα εκατομμύρια αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ, καθώς και τον δυνητικό κίνδυνο που ενέχουν ορισμένα από αυτά τα αντικείμενα για την υγεία του ανθρώπου και για το περιβάλλον, πρέπει να καταχωρίζονται ορισμένες ουσίες που είναι ενσωματωμένες στα αντικείμενα. Η καταχώριση αυτή είναι υποχρεωτική όταν η επίμαχη ουσία ελευθερώνεται κατά κανόνα όταν χρησιμοποιείται το αντικείμενο και περιέχεται στα αντικείμενα αυτά σε ετήσια ποσότητα άνω του ενός τόνου ανά παραγωγό ή εισαγωγέα. Για τις ουσίες που συνήθως δεν ελευθερώνονται αλλά είναι ιδιαιτέρως επικίνδυνες και η ελάχιστη συγκέντρωσή τους είναι 0,1% και διατίθενται στην αγορά σε ποσότητα άνω του ενός τόνου ανά παραγωγό ή εισαγωγέα ετησίως, η υποχρέωση αυτή λαμβάνει τη μορφή απλής κοινοποίησης, με βάση την οποία ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δύναται να απαιτήσει την καταχώριση της ουσίας.

Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων ανατίθεται να διαχειρίζεται τη βάση δεδομένων, να είναι ο αποδέκτης των φακέλων καταχώρισης και να καταρτίζει τεχνικούς οδηγούς για να βοηθούν τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς καθώς και τις αρμόδιες αρχές κατά την εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων. Υπολογίζεται ότι κατά τα πρώτα 11 έτη εφαρμογής του συστήματος REACH θα καταχωριστούν σχεδόν 30.000 ουσίες που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά. Προβλέπεται εξάλλου ότι για περίπου 80% όλων των ουσιών που θα καταχωρισθούν δεν θα χρειαστεί να ληφθούν αυστηρότερα μέτρα.

Κοινοχρησία δεδομένων

Ο κανονισμός περιλαμβάνει σειρά διατάξεων σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων με σκοπό τον περιορισμό των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα και τη μείωση του κόστους για τη βιομηχανία. Συγκεκριμένα προβλέπεται η κοινοχρησία των δεδομένων από τους καταχωρούντες, με οικονομική αντιστάθμιση.

Προς τον ίδιο σκοπό, ο κανονισμός απαιτεί να υποβάλλουν από κοινού την αίτηση καταχώρισης όλοι όσοι καταχωρούν την ίδια ουσία, εκτός από τις περιπτώσεις που μπορεί να προβληθεί ως λόγος η προστασία εμπιστευτικών πληροφοριών, την περίπτωση ασυμφωνίας με τους υπόλοιπους καταχωρούντες ή όταν είναι δυσανάλογο το κόστος που συνεπάγεται η από κοινού υποβολή της αίτησης καταχώρισης.

Πληροφορίες στο εσωτερικό της αλυσίδας εφοδιασμού

Τα σχετικά με την ασφάλεια δεδομένα θα διαβιβάζονται καθ’ όλη την αλυσίδα εφοδιασμού, ώστε όσοι χρησιμοποιούν τις χημικές ουσίες στη διαδικασία παραγωγής τους - για την παραγωγή άλλων παρασκευασμάτων ή αντικειμένων - να μπορούν να το πράττουν με ασφαλή και υπεύθυνο τρόπο, χωρίς να θέτουν σε κίνδυνο την υγεία των εργαζομένων και των καταναλωτών ούτε και το περιβάλλον. Αυτό προϋποθέτει ροή πληροφοριών και προς τις δύο κατευθύνσεις της αλυσίδας εφοδιασμού και μεταξύ όλων των κρίκων της εν λόγω αλυσίδας.

Στα δεδομένα που πρέπει να υποβάλλονται περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, η ταυτοποίηση, η σύνθεση και οι ιδιότητές των ουσιών, τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται για τη χρήση και τη μεταφορά της χωρίς κίνδυνο, τα μέτρα σε περίπτωση τυχαίας έκλυσης ή πυρκαγιάς, καθώς και τοξικολογικά και οικολογικά στοιχεία. Δεν απαιτείται να υποβάλλονται ευαίσθητες πληροφορίες εμπορικού χαρακτήρα.

Μεταγενέστεροι χρήστες

Οι μεταγενέστεροι χρήστες οφείλουν να αξιολογούν τη χημική ασφάλεια των ουσιών, βασιζόμενοι κατ’ αρχάς στις πληροφορίες του προμηθευτή τους, και να λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου. Οι εν λόγω διατάξεις παρέχουν επίσης στις αρχές τη δυνατότητα να έχουν συνολική εικόνα των χρήσεων μιας ουσίας καθώς αυτή διατρέχει την αλυσίδα εφοδιασμού και, κατά περίπτωση, να ζητούν περισσότερες πληροφορίες και να λαμβάνουν τα δέοντα μέτρα.

Αξιολόγηση

Μέσω της αξιολόγησης ο Οργανισμός έχει τη δυνατότητα να εξακριβώνει ότι η βιομηχανία εκπληρώνει τις υποχρεώσεις της και δεν διεξάγει δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα, όταν αυτό περιττεύει. Προβλέπονται δύο είδη αξιολόγησης: η αξιολόγηση του φακέλου και η αξιολόγηση της ουσίας.

Η αξιολόγηση του φακέλου είναι υποχρεωτική για κάθε αίτηση που προβλέπει ορισμένες δοκιμές οι οποίες απαριθμούνται στα παραρτήματα IX και X του κανονισμού (πρόκειται για τις απαιτητικότερες δοκιμές, στις περισσότερες των οποίων χρησιμοποιούνται σπονδυλωτά ζώα). Στην περίπτωση αυτή, ο βασικός σκοπός είναι να ελαχιστοποιηθεί η ανάγκη διεξαγωγής πειραμάτων αυτού του είδους. Η αξιολόγηση του φακέλου θα μπορεί επίσης να διενεργηθεί για να ελεγχθεί εάν η καταχώριση ανταποκρίνεται στις προβλεπόμενες απαιτήσεις. Αναμένεται ότι ο Οργανισμός θα εξετάσει εις βάθος τουλάχιστον 5% των φακέλων που θα υποβληθούν.

Ουσίες για τις οποίες υπάρχουν υπόνοιες ότι ενέχουν κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου και για το περιβάλλον είναι επίσης δυνατόν να αποτελέσουν αντικείμενο αξιολόγησης από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ούτως ώστε να καθοριστεί κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες. Το πρόγραμμα αξιολόγησης των ουσιών καταρτίζεται από τον Οργανισμό, σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές.

Εάν υπάρχουν υπόνοιες ότι ουσία ενέχει κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου και για το περιβάλλον, ο Οργανισμός περιλαμβάνει την ουσία σε ειδικό κατάλογο και ορίζεται κράτος μέλος το οποίο θα διενεργήσει αξιολόγηση, ώστε να καθοριστεί αν πρέπει να ζητηθούν περαιτέρω πληροφορίες από τον καταχωρούντα.

Από την αξιολόγηση είναι δυνατόν να προκύψουν τα ακόλουθα συμπεράσματα:

  • η ουσία πρέπει να υπόκειται στη διαδικασία περιορισμών ή αδειοδότησης·
  • πρέπει να εναρμονιστούν η ταξινόμηση και η επισήμανση της ουσίας·
  • πρέπει να διαβιβαστούν πληροφορίες στις υπόλοιπες αρχές, ώστε αυτές να είναι σε θέση να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα. Για παράδειγμα, εάν στο πλαίσιο της αξιολόγησης μιας ουσίας συγκεντρωθούν πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, οι οποίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν τους όρους χρήσης της ουσίας, οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να διαβιβαστούν στις αρχές που είναι αρμόδιες για τη νομοθεσία αυτή.

Αδειοδότηση

Για τις ουσίες που προξενούν άκρως σοβαρές ανησυχίες μπορεί να απαιτείται η χορήγηση άδειας από την Επιτροπή για συγκεκριμένες χρήσεις. Ο στόχος είναι να διασφαλιστούν επαρκώς ο έλεγχος των κινδύνων που ενέχουν αυτές οι ουσίες και η προοδευτική αντικατάστασή τους από άλλες κατάλληλες ουσίες ή τεχνολογίες, όταν τούτο θα είναι τεχνικώς και οικονομικώς εφικτό.

Ο Οργανισμός δημοσιεύει και ενημερώνει τακτικά κατάλογο ουσιών («κατάλογος υποψηφίων ουσιών») που έχουν εντοπιστεί ως έχουσες χαρακτηριστικά που προξενούν άκρως σοβαρές ανησυχίες. Στον εν λόγω κατάλογο μπορούν να εμφανίζονται:

  • οι ΚΜΤ (καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες)·
  • οι ΑΒΤ (ανθεκτικές στη διάσπαση, βιωσυσσωρεύσιμες και τοξικές ουσίες)·
  • οι αΑαΒ (άκρως ανθεκτικές στη διάσπαση και άκρως βιωσυσσωρεύσιμες ουσίες)·
  • ορισμένες ουσίες που προκαλούν ανησυχία και έχουν σοβαρές και μη αναστρέψιμες επιδράσεις στον άνθρωπο και στο περιβάλλον, όπως οι ενδοκρινικοί διαταράκτες.

Η συμπερίληψη στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σημαίνει, υπό ορισμένες συνθήκες, υποχρέωση πληροφόρησης όσον αφορά την παρουσία της ουσίας αυτής στα αντικείμενα. Μετά τη συμπερίληψη της εν λόγω ουσίας στο παράρτημα XIV του κανονισμού για τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση τέτοιων χημικών ουσιών θα πρέπει να υποβάλλεται αίτηση χορήγησης άδειας. Η άδεια χορηγείται εάν είναι δυνατή η επαρκής διασφάλιση έναντι των κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση της εν λόγω ουσίας. Στην αντίθετη περίπτωση και εάν δεν υπάρχει κανένα υποκατάστατο, η Επιτροπή εξετάζει το επίπεδο του κινδύνου, τα κοινωνικοοικονομικά οφέλη από τη χρήση της ουσίας και αποφασίζει αν θα χορηγηθεί άδεια για τη συγκεκριμένη ουσία. Για ορισμένες ουσίες, όπως οι ΑΒΤ και οι αΑαΒ, είναι δυνατόν να χορηγηθεί άδεια μόνον εάν τα κοινωνικοοικονομικά οφέλη υπερισχύουν των κινδύνων και εάν δεν υπάρχουν υποκατάστατα.

Το βάρος της απόδειξης επωμίζεται ο αιτών. Όλες οι άδειες πρέπει να αναθεωρούνται έπειτα από το πέρας κάποιου χρονικού διαστήματος, που καθορίζεται κατά περίπτωση.

Οι μεταγενέστεροι χρήστες μπορούν να χρησιμοποιούν ουσία για εγκεκριμένη χρήση εφόσον την προμηθεύονται από επιχείρηση στην οποία έχει χορηγηθεί άδεια και τηρούν τους όρους που συναρτώνται με την άδεια. Οφείλουν, ωστόσο, να ενημερώνουν τον Οργανισμό ώστε οι αρχές να είναι πλήρως ενημερωμένες για τον τρόπο χρήσης ορισμένων ουσιών που προκαλούν άκρως σοβαρή ανησυχία.

Περιορισμοί

Η διαδικασία επιβολής περιορισμών συνιστά δίχτυ ασφαλείας επιτρέποντας τη διαχείριση κινδύνων που δεν καλύπτονται επαρκώς από άλλες διατάξεις του συστήματος REACH. Οι προτάσεις για την επιβολή περιορισμών είναι δυνατόν να αφορούν τις συνθήκες παρασκευής, την ή τις χρήσεις ή/και τη διάθεση ουσίας στην αγορά ή ακόμη και την απαγόρευση αυτών των δραστηριοτήτων, εάν είναι απαραίτητο. Οι προτάσεις υποβάλλονται από τα κράτη μέλη ή από τον Οργανισμό (ύστερα από αίτημα της Επιτροπής), υπό μορφή οργανωμένου φακέλου και εγκρίνονται από την Επιτροπή.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων

Με τον κανονισμό ιδρύεται Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων. Ο Οργανισμός είναι επιφορτισμένος με τη διαχείριση των τεχνικών, επιστημονικών και διοικητικών πτυχών του συστήματος REACH και μεριμνά για τη συνοχή των αποφάσεων που λαμβάνονται σε κοινοτικό επίπεδο

Ο Οργανισμός διαχειρίζεται επίσης τη διαδικασία καταχώρισης και διαδραματίζει βασικό ρόλο στη διαδικασία αξιολόγησης. Επιπλέον, είναι ο αποδέκτης των αιτήσεων αδειοδότησης και διατυπώνει γνωμοδοτήσεις και συστάσεις στο πλαίσιο των διαδικασιών αδειοδότησης και περιορισμού.

Ως έδρα του Οργανισμού ορίστηκε το Ελσίνκι.

Πληροφορίες

Οι μη εμπιστευτικές πληροφορίες για τις ουσίες είναι διαθέσιμες ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, ιδίως σε όσους εκτίθενται σε αυτές, να λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με το αν οι κίνδυνοι που διατρέχουν είναι αποδεκτοί. Ορισμένες πληροφορίες διατίθενται δωρεάν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, ενώ άλλες έπειτα από υποβολή αιτήματος. Ωστόσο, ο Οργανισμός οφείλει επίσης να σέβεται τα εμπιστευτικά δεδομένα των επιχειρήσεων.

Αρμόδιες αρχές

Στον κανονισμό προβλέπεται ότι πρέπει να υπάρχουν σε κάθε κράτος μέλος αρχές οι οποίες να διαθέτουν τις ικανότητες και τους απαραίτητους πόρους για να εκπληρώσουν τα καθήκοντα που τους ανατίθενται. Στο πλαίσιο της άσκησης των καθηκόντων τους, οι αρχές αυτές πρέπει να συνεργάζονται μεταξύ τους και με τον Οργανισμό.

Πλαίσιο

Το σύστημα REACH αντικαθιστά πάνω από 40 οδηγίες και κανονισμούς και συνιστά ενιαίο σύστημα που ισχύει για όλα τα χημικά προϊόντα.

Το σύστημα REACH συμπληρώνεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για την ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία των χημικών ουσιών και των μειγμάτων τους. Ο εν λόγω κανονισμός ενσωματώνει τα κριτήρια ταξινόμησης και τους κανόνες συσκευασίας του εναρμονισμένου συστήματος (ΠΕΣ) των Ηνωμένων Εθνών στην κοινοτική νομοθεσία, και συμπεριλαμβάνει τις διατάξεις του REACH που αφορούν τον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης.

Λέξεις-κλειδιά της πράξης
  • Ουσία: ένα χημικό στοιχείο και οι ενώσεις του σε φυσική κατάσταση ή όπως λαμβάνονται από οποιαδήποτε διεργασία παρασκευής, συμπεριλαμβανομένου κάθε προσθέτου που είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της σταθερότητάς της και κάθε πρόσμειξης που προέρχεται από τη χρησιμοποιούμενη διεργασία, αποκλειόμενου κάθε διαλύτη που μπορεί να διαχωριστεί, χωρίς να επηρεάσει τη σταθερότητα της ουσίας ή να μεταβάλει τη σύνθεσή της.
  • Ενδιάμεσο προϊόν: ουσία η οποία παρασκευάζεται και καταναλώνεται ή χρησιμοποιείται αποκλειστικά στο πλαίσιο χημικών διεργασιών με σκοπό να μετατραπεί σε άλλη ουσία. Γίνεται διάκριση μεταξύ: μη απομονωμένου ενδιάμεσου προϊόντος (ενδιάμεση ουσία η οποία, κατά τη σύνθεση, δεν αφαιρείται σκόπιμα από τον εξοπλισμό μέσα στον οποίο πραγματοποιείται η σύνθεση), απομονωμένου ενδιάμεσου προϊόντος στις εγκαταστάσεις παρασκευής (ενδιάμεση ουσία η οποία δεν ανταποκρίνεται στα κριτήρια του μη απομονωμένου ενδιάμεσου προϊόντος, υπό τον όρο ότι η παρασκευή του ενδιάμεσου προϊόντος και η σύνθεση από το συγκεκριμένο ενδιάμεσο προϊόν γίνεται στις ίδιες εγκαταστάσεις παρασκευής) και μεταφερόμενου απομονωμένου ενδιάμεσου προϊόντος (ενδιάμεση ουσία η οποία δεν ανταποκρίνεται στα κριτήρια του μη απομονωμένου ενδιάμεσου προϊόντος και η οποία μεταφέρεται ή παραδίδεται σε άλλες εγκαταστάσεις).

ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ

Πράξη Έναρξη ισχύος Προθεσμία για μεταφορά στο εθνικό δίκαιο των κρατών μελών Επίσημη Εφημερίδα

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

1.6.2007
Έναρξη εφαρμογής:
1.6.2008
1.8.2008 (άρθρο 135)
1.6.2009 (τίτλος VIII και παράρτημα XVII)

-

ΕΕ L 136, 29.5.2007

Πράξεις τροποποίησης Έναρξη ισχύος Προθεσμία για μεταφορά στο εθνικό δίκαιο των κρατών μελών Επίσημη Εφημερίδα

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1354/2007

23.11.2007

-

ΕΕ L 304, 22.11.2007

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008

20.1.2009

-

ΕΕ L 353, 31.12.2008

Οι διαδοχικές τροποποιήσεις και διορθώσεις στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 1907/2006 έχουν ενσωματωθεί στο βασικό κείμενο.

ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ

Παράρτημα II – Απαιτήσεις για τη σύνταξη των δελτίων δεδομένων ασφαλείας
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 453/2010 [Επίσημη ΕφημερίδαL 133, 31.5.2010].

Παράρτημα IV – Εξαιρέσεις από την υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 2, παράγραφος 7, στοιχείο α)
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 987/2008 [Επίσημη Εφημερίδα L 268, 9.10.2008].

Παράρτημα V - Εξαιρέσεις από την υποχρέωση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 2, παράγραφος 7, στοιχείο β)
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 987/2008 [Επίσημη Εφημερίδα L 268, 9.10.2008].

Παράρτημα VI – Απαιτήσεις πληροφοριών
Κανονισμόας (ΕΕ) αριθ. 453/2010 [Επίσημη Εφημερίδα L 133, 31.5.2010].

Παράρτημα XI – Γενικοί κανόνες για την προσαρμογή του τυπικού συστήματος δοκιμών
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 134/2009 [Επίσημη Εφημερίδα L 46, 17.2.2009].

Παράρτημα XIV - Καταλογος ουσιων που υποκεινται σε αδειοδοτηση
Κανονισμός (ΕE) αριθ. 143/2011 [Επίσημη Εφημερίδα L 44, 18.2.2011].

Παράρτημα XV - Φάκελοι
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 [Επίσημη Εφημερίδα L 53, 31.12.2008].

Παράρτημα XVII – Περιορισμοί που ισχύουν στην κατασκευή, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ορισμένων ουσιών και επικίνδυνων παρασκευασμάτων και ορισμένων επικίνδυνων αντικειμένων
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 [Επίσημη Εφημερίδα L 53, 31.12.2008;∙
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 552/2009 [Επίσημη Εφημερίδα L 164, 26.6.2009];
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 276/2010 [Επίσημη Εφημερίδα L 86, 1.4.2010].

ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΠΡΑΞΕΙΣ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 771/2008 της Επιτροπής της 1ης Αυγούστου 2008 για τη θέσπιση των κανόνων οργάνωσης και διαδικασίας του Συμβουλίου Προσφυγών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων [Επίσημη Εφημερίδα L 206, 2.8.2008].

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής της 30ης Μαΐου 2008 για καθορισμό των μεθόδων δοκιμής κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) [Επίσημη Εφημερίδα L 142, 31.5.2008].

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 340/2008 της Επιτροπής της 16ης Απριλίου 2008 σχετικά με τα τέλη και τις επιβαρύνσεις που πρέπει να καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) [Επίσημη Εφημερίδα L 107 της 17.4.2008].

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1238/2007 της Επιτροπής της 23ης Οκτωβρίου 2007 για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τους τίτλους κατάρτισης των μελών του τμήματος προσφυγών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων [Επίσημη Εφημερίδα L 280, 24.10.2007].

Ημερομηνία τελευταίας τροποποίησης: 23.02.2011
Ανακοίνωση νομικού περιεχομένου | Σχετικά με αυτόν το δικτυακό τόπο | Αναζήτηση | Επικοινωνία | Αρχή σελίδας