EUROPA

ОБОБЩЕНИЕ

Настоящият регламент се прилага за:

• биоциди *;
• изделия и материали, третирани * с биоциди;
• активни вещества.

Списък на въпросните биоциди може да се намери в Приложение V на регламента.

Условия за разрешаване на биоциди

За да получат разрешение, биоцидите трябва да отговарят на следните условия:

• активното вещество е одобрено за съответния продуктов тип;
• биоцидът, когато се използва съгласно разрешението, е достатъчно ефективен, няма неприемливо въздействие върху целевите организми, върху здравето на хората или животните, или върху околната среда;
• физичните и химичните свойства на биоцида се смятат за приемливи що се отнася до употребата и транспорта на продукта;
• когато е целесъобразно, са установени максималните нива на остатъчните вещества за храните и фуражите по отношение на активните вещества, съдържащи се в даден биоцид;
• ако в този продукт са използвани наноматериали, е извършена отделна оценка на риска за здравето на хората, здравето на животните и за околната среда.

Активно вещество се одобрява за първоначален срок, не по-дълъг от 10 години, ако може да се очаква, че поне един от биоцидите, съдържащи това активно вещество, отговаря на посочените по-горе критерии.

Национално разрешение и взаимно признаване

Регламентът предвижда хармонизирани процедури за разрешаване на биоциди в ЕС. След като е дадено първо разрешение от държава в ЕС, заявителят може да поиска признаване на това разрешение от други държави в ЕС. Разрешението се издава при еднакъв ред и условия.

Разрешение на Съюза

В резултат на централизираната процедура за разрешаване ще се издава разрешение на Съюза, с което индустрията има възможност да предоставя биоциди директно на целия пазар на ЕС, без да е необходимо получаването на национални разрешения или да се преминава през процедура за взаимно признаване. Това централизирано разрешение е доброволно и ако поради някаква причина заявителят не проявява интерес към разрешение на Съюза, вместо това той може да кандидатства за национално разрешение и ако е уместно за взаимно признаване на това разрешение в други държави на ЕС.

Опростена процедура за издаване на разрешение

За някои биоциди е допустимо да се издава разрешение по опростената процедура за издаване на разрешение, ако отговарят на следните условия:

• всички активни вещества, които се съдържат в биоцида, са включени в приложение I на настоящия регламент и отговарят на всички ограничения, посочени в това приложение;
• биоцидът не съдържа никакви рискови вещества или наноматериали;
• биоцидът е достатъчно ефективен;
• боравенето с биоцида и предвидената му употреба не изискват лични защитни средства.

Ако са изпълнени горепосочените условия, заявителите трябва да подадат заявление до Европейската агенция по химикали (ECHA), която определя компетентен орган, който да оцени тяхното заявление.

Биоцид, за който е издадено разрешение в съответствие с горната опростена процедура, може да бъде предоставен на пазара във всички държави-членки, без да е необходимо взаимно признаване. Притежателят на разрешението обаче трябва да уведоми всяка държава-членка на ЕС не по-късно от 30 дни, преди да пусне продукта на пазара на територията на тази държава-членка. При етикетирането на продукта трябва да се използва официалния език или езици на тази държава-членка, освен ако тя не е предвидила друго.

Третирани изделия

Този регламент разширява обхвата в сравнение с предишното законодателство относно биоцидите, като вече включва и изделия, които са третирани с биоциди или съдържат биоциди. Изделията могат да се третират само с активни вещества, които са одобрени в ЕС за тази цел. Производителите и вносителите на третирани изделия трябва да етикетират продуктите, когато:

• е заявена претенция, че третираното изделие притежава биоцидни свойства;
• условията за одобряване на активното вещество, използвано за третиране на изделието, изискват специални разпоредби за етикетиране с цел опазване на общественото здраве или околната среда.