EUROPA

SOMMARJU

Dan ir-Regolament japplika għal:

• prodotti bioċidali *;
• oġġetti u materjali ttrattati * bi prodotti bioċidali;
• sustanzi attivi.

Lista tal-prodotti kkonċernati tista' tinstab fl-Anness V għar-Regolament.

Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti bioċidali

Għal prodotti bioċidali, il-kundizzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu ssodisfati għal awtorizzazzjoni:

• is-sustanza attiva hija approvata għat-tip ta' prodott relevanti;
• il-prodott bioċidali, meta użat kif awtorizzat, huwa effettiv biżżejjed, ma għandu ebda effett mhux aċċettabbli fuq l-organiżmi fil-mira, fuq is-saħħa tal-bnedmin jew tal-annimali jew fuq l-ambjent;
• il-karatteristiċi fiżiċi u kimiċi tal-prodott huma meqjusin aċċettabbli fir-rigward tal-użu u l-ġarr tal-prodott;
• fejn xieraq, il-limiti massimi tar-residwi għall-ikel u għall-għalf ġew stabbiliti fir-rigward tas-sustanzi attivi li jinsabu fil-prodott bijoċidali;
• meta jintużaw nanomaterjali fil-prodott, ir-riskju għas-saħħa tal-bniedem, għas-saħħa tal-annimal u għall-ambjent ġie vvalutat b'mod separat.

Sustanza attiva għandha tkun approvata għal perjodu inizjali massimu ta' 10 snin jekk għallinqas prodott bijoċidali wieħed li fih dik is-sustanza attiva jista' jkun mistenni li jissodisfa l-kriterji ta' hawn fuq.

Awtorizzazzjoni nazzjonali u rikonoxximent reċiproku

Ir-Regolament jipprovdi għal proċeduri ta' armonizzazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti bioċidali fl-UE. Ladarba tingħata l-ewwel awtorizzazzjoni minn pajjiż tal-UE, l-applikant jista' jitlob għar-rikonoxximent ta' dik l-awtorizzazzjoni minn pajjiżi tal-UE oħrajn. L-awtorizzazzjoni għandha tingħata skont termini u kundizzjonijiet identiċi.

Awtorizzazzjoni tal-Unjoni

Il-proċedura tal-awtorizzazzjoni ċentralizzata sejra tirriżulta f'awtorizzazzjoni tal-Unjoni li tippermetti lill-industrija sabiex tpoġġi prodotti bioċidali direttament fis-suq kollu tal-UE mingħajr il-ħtieġa li jinkisbu awtorizzazzjonijiet nazzjonali separati jew mingħajr ma jkun hemm il-ħtieġa li tgħaddi mill-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku. Din l-awtorizzazzjoni ċentralizzata hija volontarja u jekk, għal kwalunkwe raġuni, l-applikant ma jkunx interessat f'awtorizzazzjoni tal-Unjoni, huwa jista' japplika għal awtorizzazzjoni nazzjonali u, jekk applikabbli, għal rikonoxximent reċiproku ta' dik l-awtorizzazzjoni f'pajjiżi tal-UE oħrajn.

Proċedura ta' awtorizzazzjoni ssimplifikata

Ċerti prodotti bioċidali jistgħu jkunu eleġibbli għal proċedura ta' awtorizzazzjoni ssimplifikata, jekk il-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati:

• is-sustanzi attivi kollha li hemm fil-bioċida jidhru fi u jissodisfaw kwalunkwe restrizzjoni fl-Anness I għal dan ir-regolament;
• il-bioċida ma fih ebda sustanza ta' tħassib jew ebda nanomaterjali;
• il-bioċida huwa effettiv biżżejjed;
• il-maniġġ tal-prodott bijoċidali u l-użu maħsub tiegħu ma jeħtiġux apparat ta' protezzjoni personali.

Jekk il-kundizzjonijiet ta' hawn fuq jiġu ssodisfati, l-applikanti għandhom jissottomettu applikazzjoniijet lill-Aġenzija tas-Sustanzi Kimiċi (ECHA), u jinnominaw awtorità kompetenti biex tevalwa l-applikazzjoni tagħhom.

Prodott bioċidali awtorizzat bil-proċedura ssimplifikata ta' hawn fuq jista' jkun magħmul disponibbli fis-suq fil-pajjiżi tal-UE kollha mingħajr il-ħtieġa għal rikonoxximent reċiproku. Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jinnotifika lil kull pajjiż tal-UE mhux aktar tard minn 30 jum qabel it-tqegħid fis-suq tal-prodott fi ħdan dak il-pajjiż. Il-lingwa jew il-lingwi uffiċjali ta' dak il-pajjiż għandhom jintużaw fuq it-tikkettar tal-prodott, sakemm il-pajjiż ma jipprovdix mod ieħor.

Oġġetti ttrattati

Dan ir-Regolament jestendi l-ambitu mil-leġiżlazzjoni preċedenti dwar il-bioċidi sabiex issa jkopri wkoll oġġetti li ġew ittrattati jew li jinkorporaw prodott bioċidali. Oġġetti jistgħu jiġu ttrattati biss b'sustanzi attivi li jkunu ġew approvati fl-UE għal dak il-għan. Manifatturi u importaturi ta' oġġetti ttrattati huma meħtieġa li jittikkettjaw prodotti meta:

• ssir klejm li l-oġġett ittrattat għandu karatteristiċi bioċidali;
• il-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva użata għat-trattament ta' dak l-oġġett jeħtieġu dispożizzjonijiet ta' tikkettar speċifiċi għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika jew tal-ambjent.