Gydomųjų pašarų paruošimas ir pateikimas į rinką

 

DOKUMENTAS, KURIO SANTRAUKA PATEIKIAMA:

Direktyva 90/167/EEB, nustatanti gydomųjų pašarų paruošimo, pateikimo į rinką ir naudojimo Bendrijoje sąlygas

KOKS ŠIOS DIREKTYVOS TIKSLAS?

Ja nustatomos taisyklės siekiant:

• apsaugoti žmonių sveikatą nuo pavojų, kylančių gyvulius šeriant medicininiais pašarais, skirtais maistui; ir
• išvengti gyvulių laikymo ir veisimo konkurencijos nukrypimų.

Reglamentu (ES) 2019/4 nuo 2022 m. sausio 28 d. panaikinama Direktyva 90/167/EEB.

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

Šia direktyva reikalaujama, kad:

• tik leistini gydomieji premiksai būtų naudojami gydomiesiems pašarams gaminti; ir
• turi būti duodami tikslūs nurodymai šių medicininių pašarų naudojimui.

ES šalys užtikrina, kad gydomieji pašarai gaminami tik laikantis tam tikrų sąlygų:

• atsakingos valstybinės institucijos iš anksto patvirtino gamintojo patalpas, techninę įrangą ir tinkamus sandėlius bei patikrinimo sąlygas;
• gamintojo patalpos, personalas ir įranga atitinka nacionalines gamybos higienos taisykles bei principus;
• gamintojo personalas turi reikalingų maišymo technologijos žinių ir kvalifikaciją;
• gamybos procesas turi atitikti gerosios gamybos praktikos taisykles.

Gamintojo įsipareigojimai

ES šalys taip pat turi įpareigoti gamintojus prisiimti atsakomybę užtikrinant, kad:

• būtų naudojami tik pašarai ar jų deriniai, atitinkantys ES nuostatas pašarams;
• naudojamas pašaras ir leistinas gydomasis premiksas sudarytų vienarūšį ir stabilų vaistinį mišinį;
• leistinas gydomasis premiksas būtų naudojamas gamybai sąlygomis, išdėstytomis tada, kai buvo suteikiamas leidimas produkto pateikimui į rinką (pavyzdžiui, nebūtų jokios nepageidaujamos sąveikos tarp veterinarinių vaistinių produktų, priedų ir pašarų);
• vaisto dienos dozė sudarytų gydomų gyvulių maitinimo nors pusės dienos racioną, o atrajojant (pvz., galvijų ir avių atveju) atitiktų nors pusės dienos nemineralinių papildomų pašarų normą.

Produktų pateikimas į rinką

Gamintojas taip pat atsako už į rinką pateiktų produktų kokybę.

Gydomieji pašarai gali būti:

• pateikiami į rinką tik uždaro tipo pakuotėje, ženklinamoje laikantis galiojančių taisyklių;
• tiekiami gyvulių augintojams tik jiems pateikus receptą iš registruoto veterinaro tam tikromis sąlygomis.

Gydomųjų pašarų skyrimas

• Jei gydomieji pašarai skiriami gyvulių, kurie bus skirti žmonėms vartoti, gydymui, gydyti gyvuliai nėra skerdžiami nepabaigus vartoti vaistų laikantis atitinkamų teisės nuostatų.
• Siekiant kontrolės efektyvumo, atsakingi asmenys privalo sudaryti sąrašą arba nustatytą laikotarpį saugoti dokumentus.

Veterinariniai patikrinimai

Direktyvoje 89/662/EEB nustatytos apsaugos priemonės ir taisyklės dėl veterinarinių patikrinimų, nustatytos šioje direktyvoje, taikomos prekybai gydomaisiais premiksais.

Panaikinimas

Direktyva 90/167/EEB panaikinama Reglamentu (ES) 2019/4 (žr. santrauką Vaistiniai pašarai – gamyba, pateikimas rinkai ir naudojimas) nuo 2022 m. sausio 28 d.

NUO KADA TAIKOMA ŠI DIREKTYVA?

Direktyva taikoma nuo 1990 m. balandžio 6 d. ir turėjo būti perkelta į ES šalių teisę iki 1991 m. spalio 1 d., išskyrus 11 straipsnio 2 dalies reikalavimus, susijusius su Direktyva 89/662/EEB, kurie turėjo būti perkelti iki 1992 m. gruodžio 31 d.

KONTEKSTAS

Daugiau informacijos žr.:

• Veterinariniai vaistai ir gydomieji pašarai (Europos Komisija).

PAGRINDINIS DOKUMENTAS

1990 m. kovo 26 d. Tarybos direktyva 90/167/EEB, nustatanti gydomųjų pašarų paruošimo, pateikimo į rinką ir naudojimo Bendrijoje sąlygas (OL L 92, 1990 4 7, p. 42–48)

SUSIJĘ DOKUMENTAI

2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/4 dėl vaistinių pašarų gamybos, pateikimo rinkai ir naudojimo, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 183/2005 ir panaikinama Tarybos direktyva 90/167/EEB (OL L 4, 2019 1 7, p. 1–23)

2017 m. kovo 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/625 dėl oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kuri vykdoma siekiant užtikrinti maisto ir pašarų srities teisės aktų bei gyvūnų sveikatos ir gerovės, augalų sveikatos ir augalų apsaugos produktų taisyklių taikymą, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 999/2001, (EB) Nr. 396/2005, (EB) Nr. 1069/2009, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 ir (ES) 2016/2031, Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1/2005 ir (EB) Nr. 1099/2009 bei Tarybos direktyvos 98/58/EB, 1999/74/EB, 2007/43/EB, 2008/119/EB ir 2008/120/EB, ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 854/2004 ir (EB) Nr. 882/2004, Tarybos direktyvos 89/608/EEB, 89/662/EEB, 90/425/EEB, 91/496/EEB, 96/23/EB, 96/93/EB ir 97/78/EB bei Tarybos sprendimas 92/438/EEB (Oficialios kontrolės reglamentas) (OL L 95, 2017 4 7, p. 1–142)

Vėlesni Reglamento (ES) 2017/625 daliniai pakeitimai buvo įterpti į pradinį tekstą. Ši konsoliduota versija yra skirta tik informacijai.

2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L 311, 2001 11 28, p. 1–66)

Žr. konsoliduotą versiją.

1991 m. liepos 23 d. Komisijos direktyva 91/412/EEB, nustatanti veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos principus ir gaires (OL L 228, 1991 8 17, p. 70–73)

1989 m. gruodžio 11 d. Tarybos direktyva 89/662/EEB dėl veterinarinių patikrinimų, taikomų Bendrijos vidaus prekyboje, siekiant sukurti vidaus rinką (OL L 395, 1989 12 30, p. 13–22)

Žr. konsoliduotą versiją.

paskutinis atnaujinimas 25.04.2019