Aktiva och intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel

 

SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:

Förordning (EG) nr 450/2009 – Aktiva och intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel

VILKET SYFTE HAR FÖRORDNINGEN?

• Syftet är att fastställa särskilda bestämmelser för aktiva* och intelligenta* material och artiklar, utöver de som fastställs i förordning (EG) nr 1935/2004, den allmänna förordningen om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
• Genom förordningen fastställs särskilda krav för försäljning av sådana material och produkter samt förfarandet för godkännande av dessa på EU-nivå.

VIKTIGA PUNKTER

Tillämpningsområde

Förordningen omfattar aktiva eller intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som släpps ut på EU:s marknad.

Krav för aktiva och intelligenta material och produkter

Aktiva och intelligenta material och produkter:

• De måste vara lämpliga och effektiva med hänsyn till sitt avsedda ändamål.
• De får inte släppa ut några komponenter* i livsmedelskedjan i sådana kvantiteter som utgör en fara för människors hälsa eller medför en oacceptabel förändring av livsmedlens sammansättning, smak eller doft.
• De får inte vilseleda konsumenterna sett till hur de märks, marknadsförs och presenteras.

Dessa särskilda krav påverkar inte EU-baserade eller nationella bestämmelser som är tillämpliga på material och produkter där aktiva eller intelligenta komponenter tillsatts eller införlivats. Sådana material kan vara föremål för annan specifik lagstiftning, till exempel förordning (EG) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

Sammansättning

• Så snart förordningen har fått fullständig verkan får endast ämnen som ingår i unionsförteckningen över godkända ämnen användas i komponenter i aktiva och intelligenta material och produkter. Förordningen kommer att få fullständig verkan efter att Europeiska kommissionen har offentliggjort en förteckning över de ämnen som får användas vid tillverkning av aktiva och intelligenta komponenter.
• Följande ämnen får användas i komponenter i aktiva och intelligenta material och artiklar utan att finnas med på förteckningen:
  • Avgivna aktiva ämnen, som tillsatts eller införlivats med metoder som ympning eller immobilisering som till fullo överensstämmer med relevanta unionsbestämmelser och nationella bestämmelser (t.ex. lagstiftning om livsmedelstillsatser och livsmedelsenzymer.
  • Ämnen som används i komponenter som inte kommer i direkt kontakt med livsmedel eller ett livsmedels omgivning och som är separerade från livsmedlet genom en funktionell barriär. Ämnena får inte vara mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska och får inte avsiktligen ha framställts med en partikelstorlek som ger dem funktionella fysikaliska och kemiska egenskaper som väsentligt skiljer sig från egenskaperna hos ämnet i en större partikelstorlek.

Ansökningar om godkännande av ämnen som utgör komponenter i aktiva och intelligenta material och produkter

• Ansökningar om godkännande av ämnen som utgör komponenter i aktiva och intelligenta material och produkter ska inges till behöriga myndigheter i ett EU-land tillsammans med teknisk dokumentation med sådan information som anges i de riktlinjer för säkerhetsbedömning som tagits fram av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa).
• EU-landet skickar ansökan till Efsa som ansvarar för att bedöma huruvida ämnet uppfyller villkoren ovan.

Unionsförteckning över godkända ämnen

För att tas med i unionsförteckningen måste ämnen som utgör komponenter i aktiva och intelligenta material och produkter uppfylla de krav som gäller för produkterna i fråga (se ovan).

Kommissionen måste anta unionsförteckningen efter att Efsa har lämnat ett yttrande om samtliga ämnen för vilka en giltig ansökan om marknadsgodkännande har lämnats in.

I unionsförteckningen anges följande:

• Ämnets eller ämnenas identitet.
• Ämnets eller ämnenas funktion.
• Referensnummer.
• Vid behov användningsvillkoren för materialet/materialen eller komponenten.

Märkning

Aktiva och intelligenta material och produkter:

• Om de har kommit i kontakt med livsmedel ska de märkas på lämpligt sätt så att konsumenten kan identifiera oätliga delar. I detta fall måste orden ”FÅR INTE FÖRTÄRAS” anges på märkningen och (om möjligt) den symbol som återges i bilaga I.
• De måste märkas så att det tydligt framgår att de är aktiva och/eller intelligenta.

Avgivna aktiva ämnen ska anses vara ingredienser och måste märkas enligt förordning (EU) nr 1169/2011 om märkning av livsmedel.

Förpackning

Noteras bör även att förordning (EG) nr 1935/2004 om säkra livsmedelsförpackningar innehåller vissa bestämmelser som är direkt tillämpliga på aktiva och intelligenta material, inbegripet definitioner och märkningskrav. Förordningen tillåter användning av aktiva och smarta förpackningar, som kan förlänga livsmedlens hållbarhet och ge information om deras färskhet, förutsatt att förpackningen inte påverkar sammansättningen negativt.

Förklaring om överensstämmelse

• Företag måste i alla handelsled, utom på det ställe där försäljning sker till slutkonsumenten, ge en skriftlig förklaring om överensstämmelse med sådan information som anges i bilaga II till förordningen, oavsett om de aktiva och intelligenta materialen och artiklarna kommer i kontakt med livsmedel eller inte.
• En sådan förklaring måste också ges för komponenter som är avsedda för framställning av sådana material och artiklar eller ämnen avsedda för framställning av komponenterna.

VILKEN PERIOD GÄLLER FÖRORDNINGEN FÖR?

Den har gällt sedan den 19 december 2009.

BAKGRUND

Mer information finns här:

• Active and intelligent packaging substances (Efsa)
• Food contact materials (Europeiska kommissionen)
• EU Guidance to the Commission Regulation (EC) No 450/2009 of 29 May 2009 on active and intelligent materials and articles intended to come into contact with food (Europeiska kommissionen).

VIKTIGA BEGREPP

HUVUDDOKUMENT

Kommissionens förordning (EG) nr 450/2009 av den 29 maj 2009 om aktiva och intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUT L 135, 30.5.2009, s. 3)

ANKNYTANDE DOKUMENT

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18)

Fortlöpande ändringar av förordning (EU) nr 1169/2011 har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har enbart dokumentationsvärde.

Kommissionens förordning (EG) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUT L 12, 15.1.2011, s. 1)

Se den konsoliderade versionen.

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4)

Se den konsoliderade versionen.

Senast ändrat 11.07.2019