EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků
Dochází k harmonizaci právních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek a přípravků, aby se zajistila ochrana zdraví a životního prostředí a volný pohyb těchto produktů. Tyto předpisy byly pozměněny, když vstoupilo v platnost nové nařízení (ES) č. 1272/2008 a byla vytvořena Evropská agentura pro chemické látky.
AKT
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (Viz pozměňovací akt(y))
PŘEHLED
Oblast působnosti
Tato směrnice se vztahuje na nebezpečné přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku ve smyslu článku 2 nebo které jsou považovány za nebezpečné ve smyslu článku 5, 6 nebo 7. Pojmem „přípravek“ se rozumí směsi nebo roztoky složené ze dvou nebo více látek.
Tato směrnice obsahuje zvláštní ustanovení pro přípravky, které nejsou považovány za nebezpečné (ve smyslu článků 5, 6 nebo 7), ale které přesto mohou představovat zvláštní nebezpečí.
Tato směrnice se nevztahuje na následující přípravky v konečném stavu, které jsou určeny pro konečného uživatele:
Klasifikace
Klasifikace nebezpečných přípravků je založena na kategoriích nebezpečnosti uvedených v článku 2 směrnice. Tyto kategorie zohledňují stupeň a specifickou povahu nebezpečnosti. Zahrnují přípravky považované za nebezpečné z důvodu:
Obecné zásady klasifikace a označování nebezpečných látek vycházejí z metod specifikovaných v nařízení (ES) č. 440/2008 a z kritérií definovaných ve směrnici 67/548/EHS o klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek, pokud se nepoužijí jiná kritéria směrnice.
Balení
Hlavní požadavky, pokud jde o balení, jsou tyto:
Označování
Na každém obalu musí být zřetelně a nesmazatelně uvedeny tyto informace:
Členské státy mohou vyžadovat, aby štítek přípravku byl vyveden v úředním jazyce nebo jazycích.
Za určitých velmi přísných podmínek, které jsou uvedeny v článku 12 směrnice, mohou být některé nebezpečné přípravky vyňaty z obecných požadavků na označování a balení. Označování těchto přípravků může být nepovinné nebo se může lišit od stanovených předpisů, pokud se přípravek uvádí v množství tak malém, že nepředstavuje žádné nebezpečí pro uživatele.
Povinnosti a úkoly členských států
Členské státy jmenují vnitrostátní orgán, který informuje Komisi o provádění této směrnice. Osoby odpovědné za uvádění nebezpečných přípravků na trh musí dát těmto orgánům k dispozici veškeré informace týkající se klasifikace přípravku (bezpečností údaje atd.).
Členské státy určí orgány odpovědné za přijímání informací o přípravcích týkajících se jejich účinků na zdraví. Takové informace je možno použít pouze v reakci na lékařské požadavky.
Důvěrnost
Osoba odpovědná za uvedení nebezpečného přípravku na trh může podat žádost o utajení údajů. Tato žádost se podává k odpovědnému orgánu členského státu, kde bude přípravek poprvé uveden na trh. Tímto postupem se zabrání tomu, aby uvedení chemické identifikace látky na štítku ohrozilo utajovaný charakter jejího duševního vlastnictví. Orgán členského státu, který obdržel žádost o utajení, oznámí žadateli své rozhodnutí.
Doložka o volném pohybu
Členské státy nesmějí zakázat, omezit nebo bránit uvádění přípravků na trh, jestliže jsou v souladu s ustanoveními této směrnice.
Ochranná doložka
Členský stát může na svém území dočasně zakázat uvádění nebezpečného přípravku na trh nebo jej podrobit zvláštním podmínkám, i když tento přípravek splňuje ustanovení této směrnice.
Členský stát o této skutečnosti neprodleně uvědomí Komisi a ostatní členské státy a uvede důvody pro své rozhodnutí. Dříve, než Komise rozhodne, konzultuje tento problém co nejdříve s členskými státy.
Postup pro přizpůsobení technickému pokroku
Změny požadované pro přizpůsobení devíti příloh této směrnice technickému pokroku provádí Komise, které je nápomocen výbor složený ze zástupců členských států, kterému předsedá zástupce Komise.
Kontext
Tato směrnice se zrušuje s účinkem ode dne 1. června 2015 nařízením (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí.
Odkazy
Akt |
Vstup v platnost |
Lhůta pro provedení v členských státech |
Úřední věstník |
Směrnice 1999/45/ES |
30. 7. 1999 |
30. 7. 2002 |
Úř. věst. L 200 ze dne 30. 7. 1999 |
Pozměňovací akt(y) |
Vstup v platnost |
Lhůta pro provedení v členských státech |
Úřední věstník |
Nařízení (ES) č. 1882/2003 |
20. 11. 2003 |
– |
Úř. věst. L 284 ze dne 31. 10. 2003 |
Nařízení (ES) č. 1907/2006 |
1. 6. 2007Provádění:1. 6. 20081. 8. 2008 (článek 135)1. 6. 2009 (hlava VIII a příloha XVII) |
– |
Úř. věst. L 396 ze dne 30. 12. 2006 |
Nařízení (ES) č. 1137/2008 |
11. 12. 2008 |
– |
Úř. věst L 311 ze dne 21. 11. 2008 |
Nařízení (ES) č. 1272/2008 |
20. 1. 2009 |
– |
Úř. věst. L 353 ze dne 31. 12. 2008 |
Postupné změny a opravy směrnice 1999/45/ES byly začleněny do základního textu. Toto konsolidované znění má pouze informativní hodnotu.
Poslední aktualizace: 09.09.2011