EUROPA

SÍNTESE

Âmbito de aplicação

Esta directiva refere-se aos suplementos alimentares, definidos como fontes concentradas de nutrientes (vitaminas e sais minerais) ou outras substâncias com efeito nutricional ou fisiológico, consumidas individualmente ou combinadas, que são comercializados sob a forma de doses (ex.: cápsulas, comprimidos, saquetas de pó, etc.), a fim de complementar o regime alimentar normal.
São excluídas as especialidades farmacêuticas, como definidas na Directiva 2001/83/CE, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.

Composição dos suplementos alimentares

No que toca às vitaminas e minerais, os suplementos alimentares só podem conter as vitaminas e os sais minerais determinados no anexo I da directiva e os compostos vitamínicos e minerais constantes do anexo II, estremes ou combinados.

A Comissão está encarregada de fixar os critérios de pureza das substâncias presentes nos suplementos alimentares, bem como as quantidades máximas e mínimas autorizadas, com a assistência do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal.

Rotulagem

Os produtos abrangidos pela directiva são vendidos sob a denominação de venda «Suplementos alimentares». Além disso, sem prejuízo do disposto na Directiva 2000/13/CE relativa à rotulagem, apresentação e publicidade dos géneros alimentícios, o rótulo dos suplementos alimentares deve conter:

• o nome das categorias de nutrientes ou substâncias que caracterizam o produto, ou uma indicação relativa à natureza desses nutrientes ou substâncias;
• a dose diária recomendada para consumo do produto e uma advertência relativa aos possíveis riscos para a saúde decorrentes da ingestão de quantidades superiores à dose diária recomendada;
• a declaração de que os suplementos alimentares não devem ser utilizados como substitutos de um regime alimentar variado;
• a menção «Este produto não é um medicamento», sempre que a forma de apresentação for semelhante a uma forma farmacêutica;
• um aviso indicando que os produtos devem ser mantidos fora do alcance das crianças.

Em contrapartida, o rótulo dos suplementos alimentares não deve conter:

• menções que atribuam ao produto propriedades de prevenção, tratamento ou cura de uma doença humana;
• menções que afirmem ou sugiram que um regime alimentar equilibrado e variado não constitui uma fonte suficiente de nutrientes em geral.

Sistema de controlo

Para facilitar um controlo eficaz dos suplementos alimentares, a directiva prevê que os Estados-Membros possam exigir que o fabricante ou o responsável pela colocação no mercado no respectivo território informe a autoridade competente quanto a essa comercialização, transmitindo-lhe um modelo do rótulo utilizado.

Cláusula de salvaguarda

Os Estados-Membros não podem proibir ou restringir o comércio dos suplementos alimentares que estejam conformes ao disposto na presente directiva, excepto se concluírem que os produtos põem em perigo a saúde pública. Caso exista esse risco, um Estado-Membro pode, provisoriamente, suspender ou restringir a aplicação, no seu território, das disposições da directiva. Neste caso, informará os outros Estados-Membros e a Comissão Europeia o mais brevemente possível, justificando a sua decisão. A Comissão analisa os motivos invocados pelo Estado-Membro para a suspensão ou restrição provisória do comércio de suplementos alimentares e consulta o Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal antes de emitir o seu parecer e de tomar as medidas apropriadas.

Comités

A Comissão é assistida pelo Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal no que respeita à aplicação da directiva (ex.: determinação dos critérios de pureza dos nutrientes, fixação dos níveis máximos, alteração dos anexos, etc.).
Além disso, a Comissão consulta a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) antes de adoptar disposições que possam ter incidência na saúde pública.