EUROPA

SINTESI

Il presente regolamento stabilisce cosa si intende per «buone pratiche di fabbricazione *» per i materiali destinati a venire a contatto con gli alimenti.

Nel contesto dell'Unione europea (UE), tali buone pratiche armonizzano i processi di fabbricazione per i suddetti materiali in tutte le loro fasi, dalla fabbricazione alla distribuzione.

I fabbricanti sono tenuti a istituire un sistema di assicurazione della qualità e un sistema di controllo della qualità (si veda qui di seguito) attraverso norme specifiche per la fabbricazione, ad esempio per i processi che utilizzano inchiostri da stampa.

I materiali a contatto con gli alimenti includono oggetti quali i recipienti e gli imballaggi, ma anche qualsiasi materiale a contatto con i prodotti alimentari, come la carta e il cartone o quelli che presumibilmente cedono i loro costituenti agli alimenti, come gli inchiostri e le colle.

Il regolamento (CE) n. 1935/2004 riporta nell'allegato 1 un elenco dei materiali a cui si applica il presente regolamento: gli oggetti attivi e intelligenti, nonché colle, ceramiche, sughero, caucciù, vetro, resine scambiatrici di ioni, metalli e leghe, carta e cartone, materiali plastici, inchiostri di stampa, cellulose rigenerate, siliconi, tessili, vernici e rivestimenti, cere e legno.

Sistema di assicurazione della qualità e controllo della qualità

Il presente regolamento obbliga i fabbricanti ad attuare un sistema di assicurazione della qualità (che tenga conto dell'adeguatezza del personale necessario per realizzarlo e delle dimensioni dell'impresa) nonché un sistema di controllo della qualità. Quest'ultimo prevede misure volte a correggere eventuali mancanze di conformità alle buone pratiche di fabbricazione.

Inoltre il fabbricante elabora e conserva la documentazione riguardante le specifiche, le formulazioni e le trasformazioni del prodotto che siano pertinenti per la conformità e la sicurezza del prodotto, nonché la documentazione relativa alle varie operazioni di fabbricazione. Il fabbricante deve altresì mettere a disposizione delle autorità competenti, qualora lo richiedano, tale documentazione.