EUROPA

ÖSSZEFOGLALÓ

Ez a rendelet egyértelmű szabályokat állapít meg a tagállamokban működő olyan szervezetek akkreditálási tevékenységének szervezésével és működésével kapcsolatban, amelyek a közösségi piacra szánt – feldolgozott vagy feldolgozatlan – anyagok, készítmények vagy egyéb termékek értékelését végzik.

A magas szintű piacfelügyelet biztosítása igen fontos, hiszen csak így tarthatók be a közérdek védelmét szolgáló előírások az olyan területeken, mint például az egészségügy és a biztonság általában és a munkahelyeken, valamint a fogyasztóvédelem, a környezetvédelem és a biztonság.

Ezek a szabályok megerősítik a már működő rendszert anélkül, hogy gyengítenék a jelenlegi eszközöket, például az általános termékbiztonságról szóló irányelvet, amely összességében nagyszerű eredményeket hozott.

Akkreditálás

Ez a rendelet keretrendszerbe foglalja az európai akkreditálási politikát. Az akkreditálás területén a rendelet első ízben határoz meg közös jogi alapokat, és ezáltal átfogó jogi keretrendszert biztosít, amely 2010. január 1-je óta szabályozza az akkreditálási tevékenységek szervezését az Európai Gazdasági Térség (EGT) területén.

Az akkreditálást a megfelelőség-értékelési szolgáltatások ellenőrzésének legfelső szintjeként ismerik el, akár önkéntes, akár kötelező eljárásról van szó. Az akkreditálás nem szolgál olyan üzleti célokat, amelyek által veszítene értékéből vagy hitelességéből.

Az akkreditálás jellemzői a következők:

• tagállamonként egyetlen ilyen testület létezik;
• az akkreditáló testületek nem versenyezhetnek a megfelelőségértékelő szervezetekkel;
• az akkreditálás állami hatósági tevékenységnek minősül;
• az akkreditáló testületek nonprofit módon működnek, és tevékenységeiket az objektivitás és elfogulatlanság elvei alapján végzik.

Az Európai Akkreditálási Együttműködés (EA) (EN) feladata az olyan szakértői értékelések irányítása, amelyek a nemzeti akkreditáló testületek hatásköreit és működését vizsgálják felül. A szakértői értékelés mechanizmusa révén az EA támogatja a nemzeti akkreditálási testületek által nyújtott szolgáltatások minőségének javítását, és ezáltal a megfelelőségi tanúsítványoknak az EU területén, illetve az egész világon történő kölcsönös elfogadását.

Piacfelügyelet

A tagállamok garantálják saját piacuk hatékony felügyeletét. Alapos ellenőrzéseket kell megtervezniük és végrehajtaniuk ahhoz, hogy a közösségi harmonizációs jogszabályok hatálya alá tartozó termékek megfeleljenek a közérdek védelmét szolgáló egészségügyi, illetve biztonsági előírásoknak.

Az egyes tagállamok illetékes piacfelügyeleti hatóságai a közösségi piacra kerülő termékek felügyeletét végzik. Feladataik az alábbiak:

• a termékbiztonsági előírások betartásának ellenőrzése;
• a termékkockázatokat érintő panaszok, illetve jelentések nyomon követése;
• a vélhetően ilyen termékek által előidézett balesetek és egészségkárosodások kivizsgálása;
• a helyesbítő intézkedések megtételének ellenőrzése;
• a biztonsági kérdéseket érintő tudományos és technikai ismeretek figyelemmel kísérése és aktualizálása;
• a veszélyes termékekkel kapcsolatos, RAPEX-ben tett bejelentések nyomon követése.

A tagállamoknak biztosítaniuk kell a megfelelő kommunikációt egymás között, valamint az információcserét saját hatóságaik és a Bizottság, illetve az érintett közösségi szervek között.

A piacfelügyeleti hatóságok megfelelő ellenőrzéseket végeznek a termékek tulajdonságait illetően – dokumentumok áttekintése, illetve fizikai és laboratóriumi vizsgálatok útján –, és megkövetelhetik a gazdasági szereplőktől, hogy biztosítsák részükre a szükséges dokumentumokat és információkat, valamint a telephelyükre történő bejutást, hogy felügyeleti feladataikat önálló módon, még jobb minőségben láthassák el.

Ha a hatóságok egy terméket kockázatosnak ítélnek, erről értesítik a felhasználókat, illetve megteszik a szükséges intézkedéseket. Súlyos kockázat esetén a tagállamok gondoskodnak:

• a termék RAPEX rendszerben történő módosításáról;
• a termék visszahívásáról vagy forgalomból való kivonásáról;
• a termék módosításáról és a kockázat megszüntetéséről.

Kockázat esetén a tagállamok haladéktalanul közlik döntésüket az érintett gazdasági szereplővel és a Bizottsággal, megjelölve annak pontos indokait.

A közösségi piacra kerülő termékek ellenőrzése tekintetében a tagállamok biztosítják vámhatóságaik részére az ahhoz szükséges eszközöket, amelyekkel megfelelően ellenőrizhető a termékek biztonsága a szabad forgalomba bocsátás előtt. Bármilyen – feltételezett vagy tényleges – súlyos kockázat esetén, illetve az előírt kísérő dokumentumok hiányában a vámhatóságok felfüggesztik az érintett termék szabad forgalomba bocsátását.

A piacfelügyeleti és vámhatóságok együttműködnek annak érdekében, hogy biztosítsák a termékek biztonságának hatékony ellenőrzését.

E rendelet végrehajtásához kapcsolódó egyes tevékenységeket az Unió is finanszírozhat.

Ez a rendelet 2010. január 1-jétől hatályon kívül helyezi a 339/93/EK rendeletet.