EUROPA

SINTEZĂ

Obiectivul prezentei directive este de a stabili cerinţele esenţiale de sănătate şi de securitate în privinţa proiectării şi construcţiei în vederea îmbunătăţirii siguranţei echipamentelor tehnice introduse pe piaţa europeană.

Domeniu de aplicare

Prezenta directivă se aplică echipamentelor tehnice * care acoperă următoarele produse:

• echipamente interschimbabile;
• componente de siguranţă;
• accesorii de ridicare;
• lanţuri, cabluri şi chingi;
• dispozitive detaşabile de transmisie mecanică.

Aceasta se aplică de asemenea şi echipamentelor tehnice parţial finalizate *.

Introducerea pe piaţă, libera circulaţie şi supravegherea pieţei

Înainte de punerea pe piaţă a echipamentelor tehnice, producătorul trebuie să se asigure în primul rând că:

• echipamentele tehnice îndeplinesc cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate;
• este disponibil dosarul tehnic. Acest dosar trebuie să facă dovada conformităţii echipamentului tehnic cu cerinţele din prezenta directivă. Acesta trebuie să acopere informaţii legate de proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului tehnic, în măsura necesară evaluării conformităţii;
• sunt disponibile informaţiile necesare;
• se aplică procedurile de evaluare a conformităţii;
• este stabilită declaraţia de conformitate „CE”;
• marcajul „CE” este aplicat.

Înainte de introducerea pe piaţă a echipamentelor tehnice parţial finalizate, producătorul trebuie:

• să se asigure că este pregătită documentaţia tehnică relevantă;
• să elaboreze instrucţiunile de montare;
• să elaboreze declaraţia de încorporare.

Statele membre nu pot să interzică, să restricţioneze sau să împiedice introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune pe teritoriul lor a echipamentelor tehnice care respectă prezenta directivă. Acestea iau toate măsurile corespunzătoare pentru a interzice introducerea acestor echipamente tehnice pe piaţă în afară de cazul în care acestea sunt conforme cu dispoziţiile relevante ale prezentei directive şi nu compromit sănătatea şi securitatea persoanelor, a animalelor domestice sau a bunurilor.

Prezumţia de conformitate şi standardele armonizate

Statele membre consideră echipamentele tehnice care poartă marcajul „CE” şi care sunt însoţite de declaraţia de conformitate „CE” ca fiind conforme cu dispoziţiile prezentei directive.

Un echipament tehnic produs în conformitate cu un standard armonizat, ale cărui referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră a fi în conformitate cu cerinţele esenţiale de sănătate şi de securitate adresate de un astfel de standard armonizat.

Comisia poate lua măsurile corespunzătoare privind restricţionarea sau interzicerea introducerii pe piaţă a echipamentelor tehnice care pot compromite sănătatea şi securitatea persoanelor sau chiar a animalelor domestice sau a bunurilor.

Cerinţe esenţiale şi evaluarea conformităţii

Producătorul unui echipament tehnic trebuie să asigure desfăşurarea unui studiu de risc în scopul stabilirii cerinţelor de sănătate şi de securitate care se aplică echipamentului tehnic. Echipamentul tehnic trebuie apoi să fie proiectat şi construit având în vedere rezultatele studiului de risc. Prin procesul iterativ de studiere şi reducere a riscului, producătorul trebuie:

• să stabilească limitele echipamentului tehnic, ceea ce include destinaţia anticipată şi orice posibilă utilizare neadecvată;
• să identifice pericolele care pot fi generate de echipament şi situaţiile periculoase asociate acestora;
• să estimeze riscurile, având în vedere gravitatea unei posibile accidentări sau afectarea sănătăţii şi probabilitatea apariţiei acestora;
• să evalueze riscurile;
• să elimine pericolele sau să reducă riscurile asociate pericolelor prin aplicarea unor măsuri de protecţie.

Pentru a atesta conformitatea unui echipament tehnic cu dispoziţiile prezentei directive, producătorul trebuie să aplice una dintre procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în anexa prezentei directive.

Organisme notificate

Statele membre notifică Comisiei şi celorlalte state membre identitatea organismelor desemnate pentru a efectua evaluarea conformităţii pentru introducerea pe piaţă a echipamentelor tehnice.